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NORMATIVAS Y ESTANDARES

 

 

1

LEY 42-01

Ley General de Salud, del 08 de marzo del 2001.

2

DECRETO 246-06

Que establece el Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos, del 09 de junio del 2006,

3

DECRETO 82-15

Que Crea la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, Bajo la Dependencia del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. G. O. No. 10794 del 30 de abril de 2015.

4

DECRETO  117-18

Reglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios de los Alimentos, Medicamentos, Productos Sanitarios, Cosméticos y de Higiene, del 7 de marzo del 2018

Resolución No. 000001-2014 MSP

Que pone en vigencia el Reglamento Tecnico para la Exportacion Medicamentos, Productos Cosméticos, de Higiene y Sanitarios del 1ro. del febrero del 2014.


Resolución No. 000004-2016 MSP

Que estable los criterios para la aplicación del Registro Sanitario mediante el Procedimiento Simplificado y el Reconocimiento de los Certificados de Libre Venta y Certificados de Buenas Prácticas Establecimientos expedidos por las Autoridades Estictas (OMS) y/o de Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr) de la Red PART/OPS del 27 de enero del 2016.

Resolución No. 000005-2016 MSP

Que establece los criterios para la clasificación de las categorías de los Productos Cosméticos y de Higiene como de Bajo Riesgo y oficializa el listado correspondiente del 27 de enero del 2016.

Resolución No. 000008-2016 MSP

 Que modifica la resolución No. 000005 que establece el Listado de los Productos Cosméticos y de Higiene clasificados como de bajo riesgo, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) del 2 de marzo del 2016.

Resolución 000016-2016 MSP

Que crea las Tasas a Pagar por los servicios de Procedimiento Simplificado de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el 05 de mayo del 2016.

Resolución 000020-2016 MSP

 Que Crea las Tasas a Pagar por los Servicios de Procedimiento Simplificado y Modifica las Tasas Actuales de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Dictada por el Ministerio de Salud Pública del 05 agosto del 2016.

Resolución 000011-2017 MSP

 Que establece los criterios de aplicación a los fines de optar por Procedimiento de Notificación Sanitaria y de Renovación Automática, Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el 25 de julio de 2017.

Resolución 000019-2017 MSP

Que establece las Tasas a Pagar por los servicios de inclusión de CO-DISTRIBUIDOR Para Productos Farmacéuticos, Productos Alimenticios, Productos Cosméticos, Productos de Higiene y Productos Sanitarios Dictada por el MSP 09 noviembre 2017.

Resolución 000021-2017 MSP

Que modifica los Artículos Segundo y Tercero de la Resolución no. 000004 de fecha 27 de enero del 2016, Que Establece los Criterios para la Aplicación del Registro Sanitario Mediante Procedimiento Simplificado y el Reconocimiento de los CLV de Productos y Certificados de Buenas Prácticas de Establecimientos Expedidos por las Autoridades Estrictas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNR) de la red PARF/OPS y por las Autoridades de Países de Alta Vigilancia del 28 de diciembre de 2017. 

Resolución 000027-2020 MSP

Que permite la SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE FORMA VIRTUAL Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el l 13 de agosto de 2020. 

Disposición 000001-2012  MSP

Que pone en Vigencia las NORMAS PARTICULARES PARA LA HABILITACION de los Establecimientos Farmacéuticos MSP/VGC-NT01-12 del 23 de enero del 2012.

Resolición 0000020-2012 MSP

Que Pone en Vigencia la NORMA QUE REGULA LA PUBLICIDAD
de Medicamentos, Cosméticos,
Productos Sanitarios, de Higiene
Personal y del Hogar del 28 de junio del 2012.

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